生产许可证将被吊销

　　国家食品药品监督管理局日前发出通知，责成黑龙江省食品药品监督管理局依法对齐齐哈尔第二制药有限公司的违法行为严肃查处。目前，黑龙江省食品药品监督管理局已作出拟吊销齐二药《药品生产许可证》的决定，并于２０日凌晨将行政处罚听证告知书送达这家企业。

　　国家食品药品监督管理局有关负责人指出，齐齐哈尔第二制药有限公司生产销售假药，造成多人死亡的严重后果，产生了极其恶劣的社会影响，严重违反了《中华人民共和国药品管理法》。国家食品药品监督管理局发出通知，要求黑龙江省食品药品监督管理局根据药品管理法有关规定对违法行为依法严肃查处，吊销其《药品生产许可证》，收回其《药品ＧＭＰ（生产质量管理规范）证书》，并积极配合有关部门做好相关善后工作。

　　假药主要销往广东和山西

　　记者从警方调查中了解到，齐齐哈尔第二制药有限公司生产的假药“亮菌甲素注射液”于今年三月出厂，由于国家食品药品监督部门及时发现问题并采取了有效控制措施，使该批生产的假药大部分尚存放在仓库中，只有小部分流入了市场，假药的销售去向主要集中在广东省和山西省。

　　据调查，已被销售的假药去向为：２００６年３月２８日销往广东省医药保健品有限公司３０００支；２００６年４月１３日销往大同市医药公司中西药品经营部６００支；４月２１日销往广东省医药保健品有限公司３０００支。

　　造假企业性质复杂

　　据记者了解，齐齐哈尔第二制药有限公司改制前归黑龙集团经营管理，性质是国有。２００５年９月，经齐齐哈尔市招商引资，北京东盛园投资公司以１４００多万元收购了齐齐哈尔第二制药厂，自此该企业由国企变为了民营企业。

　　“自从厂子卖给了个人，至少有１００多名原厂职工先后回家，这其中的大部分是原厂的熟练工人，要是有这些老师傅把关，厂子说什么也不会发生这类生产假药的事故！”齐齐哈尔第二制药有限公司纸盒车间工人焦凤玲，将本次假药事件的发生，归结为人才流失所致。

　　一位中层干部告诉记者，由于参与改制的北京东盛园投资公司总经理长期不在工厂，企业的管理相当混乱。

　　药品监管缘何失效

　　“早在一年前‘恒瑞’制造假药的时候，药监局就该高度关注与‘恒瑞’有密切关系的‘齐二药’的药品质量，遗憾的是，‘恒瑞’制造假药事件并未引起药监局的足够重视，他们只是查封了违法药品。”恒瑞药业有限公司一位职工说。

　　“出现了假药事件，食品药品监管部门有许多值得汲取的教训，同时要进行深刻反思。”齐齐哈尔食品药品监督管理局局长曹永文在接受记者采访时说。齐齐哈尔食品药品监督管理局一位不愿透露姓名的负责人告诉记者，本次假药事件造成的不良反应，是由不合格的辅料引发的，目前药品标准基本上是针对主药制订的，很少对制剂的辅料进行检测。这位负责人说，此次假药事件的发生，为今后药监部门加强制剂的辅料监管，从源头上进行控制，提出了新课题。

　　恒瑞药业有限公司的一些职工强调说：“齐齐哈尔第二制药有限公司是通过了国家ＧＭＰ认证、并且是经国家批准生产药品的正规药厂，这样的药厂能顺利通过药监部门的层层检查，将假药销往全国，进入百姓生活，而且造成了如此重的损失，药监部门应该好好反省！”

　　据新华社