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2006年8月5日     收藏 打印 推荐 朗读 评论 更多功能 
紧急围追华源欣弗
浙江5人出现严重不良反应
  继“齐二药”假药事件之后,一种名为“欣弗”的问题注射液近日再次在全国部分省市掀起风波。

  卫生部紧急喊停

  国家食品药品监督管理局相关负责人4日紧急举行的新闻发布会称,截至8月3日,国家药品不良反应监测中心共收到涉及上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(商品名欣弗)不良事件病例数十例,涉及9个批号。

  卫生部8月3日连夜发出紧急通知,停用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以来生产的所有批次克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。

  药监局相关负责人介绍,在青海、广西、浙江、黑龙江、山东等省(区),部分患者使用“安徽华源”生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肝肾功能损伤等严重不良反应。

  浙江5人出现严重不良反应

  记者昨日从浙江省药监局了解到,浙江省已有5名使用该药的患者出现了严重不良反应,目前浙江省各级药监部门已经采取紧急措施控制事态蔓延。

  2006年7月31日下午,浙江省食品药品监管局安全监管处接到湖州市局报告,湖州市德清县三合乡社区卫生服务站使用克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)后,有5名患者出现胸闷、恶心、头痛、发热、肝肾功能损伤等严重不良反应症状。该药品的生产企业为上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司,批号为06060901,规格为100M:0.6g克林霉素:5g葡萄糖。

  据悉,目前5名患者中,有1人送浙江大学附属第一医院治疗(已出院),3人在德清县人民医院,还有1人已出院回家。事件正在进一步调查中。

  没进入浙江招标目录

  目前该批次药品经湖州药检所检验,可见异物和细菌内毒素项不符合规定;通知经营该药品的华东医药德清天润有限公司对该批药品实施了紧急召回,该公司总购入量10000瓶,库存7194瓶。销售2806瓶,目前,已召回1570瓶。

  浙江省食品药品监管局8月3日又发出紧急通知,决定在全省范围内立即暂停销售和使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的所有批次的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液;对导致不良反应的06060901批号的不合格克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液,予以查封扣押。

  昨天下午,记者先后对浙医一院、省立同德医院、市一医院及英特药房、华东药房等做了不完全了解,这几家医院和药房都没有使用和销售该葡萄糖注射液。据部分医院工作人员称,该葡萄糖注射液并没有进入浙江省和杭州市的药品联合招标目录。

  本报通讯员 汪建强 周春香    

  本报记者 苗丽娜 方云凤 胡巍

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