国家食品药品监督管理局最新通报:安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告数81例。
截至5日下午4点钟,根据国家药品不良反应监测中心报告,目前共收到使用安徽华源克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液不良事件报告数81例,涉及10个省份。其中三例死亡病例报告。有关关联性评价正在进行中。在全国暂停销售和使用涉及药品后,尚未收到新发的不良反应病例报告。
国家食品药品监督管理局派出专家组赴安徽等地进行指导有关处置工作。
华源回应制剂消毒有问题
安徽华源生物药业有限公司工会主席骆华宇对《焦点访谈》栏目记者表示,问题出在生产工艺上,很可能是消毒方面。
该公司生产车间主任袁海泉也表示说:“(问题是)灭菌过程的热分布不均匀造成的,应该有这种可能性,我们在怀疑。”袁海泉承认,公司在使用新的消毒柜时消毒时间上缩短了一分钟。
昨天下午,记者同安徽华源生物药业有限公司取得电话联系。安徽华源生物药业有限公司总经理办公室有关人士称,不仅“欣弗”停产停售,全厂所有制药车间前两天已全部停产。
全国封杀问题欣弗
安徽省食品药品监督管理局已向全国其他省、区、市食品药品监督管理部门发出了暂停销售和使用安徽华源生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的协查函,并责成该药品生产企业全部收回,暂停该产品的生产、销售和使用。目前,有关药品收回工作已在全国各地展开。
安徽华源生物药业有限公司公司6月1日至7月28日共生产克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液27大批、308小批,总计368万多瓶。其中6月份生产239万多瓶,7月份生产128万多瓶。
截至8月3日,已召回44.2万多瓶,9.7万多瓶正在召回途中。在该公司内查封48.5万多瓶。
据新华社、中央电视台