国家食品药品监督管理局１５日通报了对安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）引发的药品不良事件调查结果：安徽华源违反规定生产，是导致这起不良事件的主要原因。

　　国家食品药品监督管理局新闻发言人张冀湘１５日在新闻发布会上宣布，他们已会同安徽省食品药品监督管理局对安徽华源进行了现场检查。经查，该公司２００６年６月至７月生产的欣弗未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度，缩短灭菌时间，增加灭菌柜装载量，影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明，无菌检查和热原检查不符合规定。

　　“按照批准的工艺，该药品应当经过１０５摄氏度、３０分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到１００摄氏度至１０４摄氏度不等，将灭菌时间缩短到１到４分钟不等，明显违反规定。样品经培养后，长出了细菌。中检所由此认定，安徽华源违反规定生产。”国家食品药品监督管理局安全监管司有关负责人王者雄告诉记者，样品中具体含有何种细菌，还有待进一步分析评价。　　　　

　　张冀湘说，这次不良事件发生后，开展了全国范围拉网式检查，尽全力查控和收回所涉药品。经查，安徽华源自２００６年６月份以来共生产欣弗产品３７０１１２０瓶，售出３１８６１９２瓶，流向全国２６个省份。除未售出的４８４７００瓶已被封存外，截至８月１４日１３点，企业已收回１２４７５７４瓶，收回途中１７３００７瓶，异地查封４０３１７０瓶。据新华社