美国食品和药物管理局(FDA)近日要求安眠药生产商应对药品副作用作出更严格说明,原因是部分此类药品可能会导致患者产生类似梦游的行为,如在开车时昏昏欲睡,或导致过敏反应。
路透社报道说,FDA这项要求主要针对13种处方类镇静催眠药物。
FDA药物评估和研究中心主任史蒂文·加尔森说,许多此类药物都可以安全服用,但一些售后信息给人带来了一些担忧。
“在复查过有关这些药品售后不良情况的信息后,FDA认为,这些药品需要更换标签,使医生和病人知道相关的副作用。”加尔森说。
这些可能的副作用包括,在开车、吃东西或说话时处于睡眠状态,但之后却不记得有这样的行为;导致过敏性反应、脸部膨胀等,即使是刚吃第一片药后也可能出现上述症状。
“由于担心尴尬或法律纠纷,人们并不倾向于反馈一些更复杂的睡眠中行为。因此FDA担心,可能还有大量此类问题不为人知,尤其是一边开车一边睡觉,这种行为可能对患者自己和社会其他成员都造成伤害。”FDA发言人金伯莉·罗林斯说。 新华社