中国国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛12日在例行新闻发布会上透露,在中美战略经济对话的积极推动下,中美日前已签署有关药品和医疗器械安全的协议,决定在药品和医疗器械的进出口监管方面开展合作。
颜江瑛介绍,中美药品和医疗器械监管合作首先从指定产品开始,第一阶段中方指定8种产品,美方指定10种产品,经过对合作成效进行总结评估后再逐步扩大指定产品目录,进一步扩展合作领域和渠道。
中国国家食品药品监管局向美方指定的8种产品包括:合成人胰岛素、赖氨酸脂和赖氨酸盐、头孢哌酮及其盐、紫杉醇注射液、青霉素和制剂、血液筛查用诊断试剂,特别是用于艾滋病病毒和乙肝、丙肝的诊断试剂等6种药品,以及人工晶体和心脏起搏器2种医疗器械。
美国卫生和人类健康服务部和美国食品药品管理局向中方指定的10种产品包括:硫酸庆大霉素、阿托伐他汀、西地那非、用于治疗勃起功能障碍或增强性功能的膳食补充剂、人体生长激素、奥司他韦、甘油等8种药品,以及葡萄糖测试条和安全套2种医疗器械。