“人用禽流感疫苗的研制”课题组24日宣布,由北京科兴生物制品有限公司与中国疾病预防控制中心共同研制的人用禽流感疫苗——大流行流感全病毒灭活疫苗Ⅱ期临床试验日前完成,初步分析结果显示疫苗对人体安全有效。
“人用禽流感疫苗的研制”是我国“十五”科技攻关项目,2005年11月22日人用禽流感疫苗进入临床研究阶段。I期临床试验有120名受试者参加,结果表明大流行流感病毒灭活疫苗对人体是安全的。2006年9月,Ⅰ期临床试验结果在《柳叶刀》杂志发表。
Ⅱ期临床试验于2007年4月20日获得国家食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,并于2007年9月至11月正式实施。试验由北京市疾病预防控制中心承担,采取分层随机双盲试验设计,共有402名年龄范围在18岁至60岁的受试者参加了这次试验。
2003年以来高致病性H5N1亚型禽流感病毒在我国和其他国家造成了340例人类感染,其中209人死亡。 据新华社