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第A0013版:每日新闻·生命
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2007年12月28日     收藏 打印 推荐 朗读 评论 更多功能 
全国叫停“天蚕镇痛片”
●台州查处进口药品造假案●该药含有可致人肝肾衰竭成分●国家药监局紧急查处320多万瓶
  本报讯 同样疗效的一种药,进口药普遍比国产药价格高出一截,但患者趋之若鹜,进口药似乎给人一种“副作用小、疗效好”的印象。但是,台州市有关部门日前查处一例进口假药案,名叫“天蚕镇痛片”的假药被国家食品药品监督管理局在全国叫停。药品检验专家提醒:进口药品也有假药,“立竿见影”的药更要提防。

  据悉,被查处的假药标示为新加坡新日制药厂有限公司生产的进口药品“天蚕镇痛片”。截止昨日,全国查获该类假药32批次320万瓶,涉及金额5000多万元,该案成为我国查处正规进口假药的第一起案例。

  药效“超好”引起怀疑

  今年“五一”长假,台州市药品检验所所长宋辉在一次聚会中,不少人聊起中年人“头痛”,一个医生马上推荐,一种中成药患者反映非常有效。“是‘天蚕镇痛片’,止痛效果快速又神奇。30粒装的一瓶中成药,卖23元,甚至有病人主动推荐给我。”这位医生说。

  从事中药检验30多年的主任中药师宋辉头脑中打了一个大问号:中成药药效的发挥需要一个循序渐进的过程,纯中药制剂的“天蚕镇痛片”治疗效果竟能如此神速?

  宋辉敏锐地意识到该产品可能造假。但是,该药品标示为进口药品,按规定只能由口岸药检所进行检查;而且,目前能用于止痛的化学药成分有成千上万种,想要在一种药品中找出一种未知成分,无异于大海捞针,怎么办?

  “防止打草惊蛇,我们暗访购买了样品。”检测发现,该药按质量标准检验均符合规定,主要成分说明中“天麻、僵蚕、白芷”等成分也表明该药具有镇痛等相关效果,但作用为何如此迅速、强烈,更增强了监管人员对添有其他成分的怀疑。

  经过高科技实验技术,与其他多种止痛药品的反复参比实验排摸,又经过几百次反复实验研究,证实该药品在检四批样品的检测结果均一致证实含有“双氯芬酸盐”成分。

  化合物可致人肝肾衰竭

  几乎与此同时,宋辉也从医生那里听说,用过“天蚕镇痛片”的患者,不同程度出现胃痛等症状。

  《临床用药规范》中,双氯芬酸钠用于缓解关节各类关节炎急性发作或急性的轻、中度疼痛,不良反应包括:10%的服药者可能出现胃不适、烧灼感、反酸,恶心等,少数可出现溃疡、出血、穿孔。明确提出有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝、肾功能。

  临床医生告诉记者,双氯芬酸钠属于处方药,用法和用量及适用人群有严格限制。用量过多,很可能引起药物中毒,甚至肝肾衰竭致死。

  假药价值5000余万

  为防止该假药继续危害百姓,台州市食品药品监督管理局很快在当地叫停此药,并将此情况通过省食品药品监管局上报给国家食品药品监管局。经口岸所厦门药品检验所复检,确认注册证号Z20050015的19个批次的“天蚕镇痛片”涉嫌非法添加消炎镇痛类化合物“双氯芬酸盐”。

  核实后,国家局发出通知:立即停止销售和使用标示为“新加坡新日制药厂有限公司”生产的“天蚕镇痛片”。

  截止目前,全国查获该类假药32批次320万瓶,涉及金额5000多万元,该案成为我国查处正规进口出现假药的第一起案例。

  本报通讯员 汪建强 本报记者 王蕊

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钱江晚报 每日新闻·生命 A0013 全国叫停“天蚕镇痛片” 2007-12-28 48257178002CE173482573BE0003CBB6 2