突发事件

　　新华社消息 近日，国家食品药品监督管理局和卫生部联合发文，要求立即采取暂停销售和使用标示为江西博雅生物制药有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白紧急措施，并责成企业迅速召回２００７０５１４批号产品。据悉，５月２２日至２８日，先后有６名在南昌大学第二附属医院就诊的患者，在使用该批号药品静脉注射用人免疫球蛋白（规格为５％２．５ｇ）后死亡。

　　目前，有关部门已对标示为江西博雅生物制品有限公司生产的所有批号静注人免疫球蛋白采取了控制措施，有关调查和检测工作正在进行。江西省公安部门已介入调查。到目前为止，除南昌大学第二附属医院外，江西省药品不良反应中心和国家药品不良反应中心没有接到其他省份使用这一批号药品的任何不良反应报告。

　　深度关注

　　血制品不良反应时有发生

　　本报记者昨日与我省和杭州市药监管理部门进行了联系，据悉上周四开始，全省药监系统发出通知，排查各地市是否有使用该厂家生产的该批次血制品。到目前为止，该批次血制品没有招标进入杭州医院。现在临床使用的其他生产企业的球蛋白没有出现死亡等相关恶性事件。

　　记者昨日在采访浙医一院感染病中心主任医师黄建荣时了解到，免疫球蛋白使用范围很广，许多病患需要使用。其中包括发病率较高的糖尿病、癌症，以及不少血液疾病。免疫球蛋白过敏跟药品质量、个体差异有关，而且这种血制品本身也容易过敏，患者用药过敏的事件时有发生。“大多过敏反应是发烧、皮疹，一过性即好了，导致感染其他疾病或死亡事件近年来没有过。”黄建荣教授介绍：在上世纪80年代早期，我省血友病患者中曾因使用血制品而感染上艾滋病。2003年有使用血制品感染丙肝的不良事件。去年1月，卫生部、药监局曾叫停销售和使用广东佰易公司生产的静注人免疫球蛋白，也是因为在临床应用中发现该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性。

　　血制品紧缺价格飞涨

　　目前，全国共有血液制品生产企业３３家，分布在２５个省、自治区、直辖市，能生产人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人乙肝免疫球蛋白、人破伤风免疫球蛋白、人狂犬病免疫球蛋白、人凝血酶、人纤维蛋白止血胶等十余种血液制品。

　　人血白蛋白因为用于抢救危重病人，它还被称为“救命药”。然而原料血浆不足导致人血白蛋白紧缺，近年来随市场短缺而其价格飞涨。据省儿童医院医护人员告诉记者，医院常用的一种人血白蛋白去年每瓶价格250元，而现在每瓶价格涨到近700元，而且，连续几个月来，人血白蛋白限量供应。

　　莫把球蛋白当补品

　　省食品药品监督管理局工作人员告诉记者，避免血制品临床出现不良反应，生产企业要敲响警钟，决不能因为市场需求大而降低产品品质。此外，鉴于药品资源紧缺，避免传染病因血制品的传播，国家对血制品的监测力度不断加大。２００８年１月１日，所有上市销售的血液制品都实施分批次签发。即每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。

　　杭州各大医院负责人表示，现在要求临床医生严格控制用药的适应症，并呼吁市民不要把球蛋白当补品。普通人千万不要通过注射免疫球蛋白来增强抵抗力，否则会带来更多的健康风险。    本报记者 谷伊宁 王蕊