■注射免疫球蛋白死亡事件
国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛8日在例行新闻发布会上说,送检的江西博雅产免疫球蛋白样品异常,可以断定这和患者死亡有直接关系。
今年5月22日至28日,先后有6名患者在南昌大学第二附属医院,使用标示为江西博雅生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白后发生死亡。
5月29日,为保证公众用药安全,国家食品药品监管局和卫生部联合发文,要求立即暂停销售和使用江西博雅生产的所有批号静注人免疫球蛋白,并责成企业迅速召回20070514批号产品。
6月2日,国家食品药品监管局发布消息称,经中国药品生物制品检定所进行的初步检测结果显示,部分样品存在异常。
颜江瑛介绍,目前,实验检验和实验的结果,可以断定样品异常和患者死亡有直接的关系。但是这个异常的样品局限在20070514批号的药品里面,究竟是什么原因导致这一箱药品有问题,相关部门还在调查,同时公安部门也在全力调查。 据新华社
■新闻回顾
江西省食品药品监督管理局新闻办公室6月1日向媒体通报,江西省食品药品监督管理局5月28日接到报告,5月22日至28日,先后有6名在南昌大学第二附属医院就诊的患者,在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。
江西省食品药品监管局接到报告后,当即派出人员到南昌大学第二附属医院、有关药品经营企业、江西博雅生物制药公司的现场,采取紧急控制措施,抽取样品送中国药品生物制品检定所检验,对相关药品和资料进行封存。
经全国食品药品监管系统全力追查,目前已全部查实了标示为江西博雅生物制药股份有限公司生产的批号为20070514的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)的所有下落,所有问题药品在全国范围内得到有效控制。