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第A0013版:天下·万象
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2009年1月25日     收藏 打印 推荐 朗读 评论 更多功能 
胚胎干细胞治疗试验获放行
●美FDA首次批准 ●这一成果充满争议
  美国杰龙生物医药公司23日宣布,这家公司本周已获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,定于今夏开展将胚胎干细胞用于治疗脊髓损伤的临床试验。这是FDA首次批准将胚胎干细胞用于人体疾病治疗试验。

  美国媒体报道认为,现任总统贝拉克·奥巴马有可能颁布行政命令,放宽对联邦政府资金资助胚胎干细胞研究的限制。

  治疗截瘫患者

  杰龙公司董事长兼首席执行官托马斯·奥卡马23日发表声明说,在获得批准后,公司将为8至10名脊髓损伤病人脊椎注射胚胎干细胞中生产的少突胶质前体细胞。

  奥卡马说,这些病人都是截瘫患者,将在受伤后两周内接受上述治疗。

  奥卡马介绍,研究人员将观察向这些患者脊柱中注入少突胶质前体细胞是否安全,以及患者术后是否有康复迹象,例如知觉能否恢复、大腿能否恢复移动等。

  “这一试验或许标志着医学界翻开又一新篇章:人类开始用药物以外的东西治疗疾病。注射了健康的替代细胞后,人体器官和组织的功能会得到重建,”奥卡马说。

  此外,杰龙公司生产的少突胶质祖细胞药物GRNOPC1也将于今年5月接受FDA检测。去年,FDA拒绝检测GRNOPC1。药物学家分析,如果GRNOPC1最终获得生物制品许可,它的医学价值可能堪比青霉素。

  伦理争论不休

  干细胞研究如今已成为人类攻克诸多疑难杂症的希望。

  胚胎干细胞研究旨在通过从胚胎中提取干细胞,利用胚胎干细胞能分化成所有不同种类体细胞的能力,来医治人体各类疾病。仅从技术角度来说,用胚胎干细胞培养人体组织和器官以治疗疾病最为理想。

  但由于胚胎干细胞要从胚胎中提取,有关研究也引起了伦理方面的激烈争论。不少人反对为提取干细胞而毁掉一个本来有可能发育成人的胚胎。

  2001年8月,美国前任总统乔治·W·布什限制联邦政府向胚胎干细胞研究投资。

  然而,美政府并没有禁止国内的胚胎干细胞研究,杰龙公司等生物医药公司仍在使用私人资金从事相关研究。

  奥巴马放松限制

  美联社说,新任总统奥巴马承诺,会取消布什政府2001年设立的限制,允许联邦政府资助用于医疗目的的胚胎干细胞研究。

  杰龙生物医药公司首席执行官奥卡马23日在接受美联社电话采访时说,FDA的决定与新政府的立场没有关系。但他期待新政府能成立一个委员会,专门研究胚胎干细胞的相关政策,“过去8年中,胚胎干细胞的研究严重受阻。我们希望新政府能取消前政府制定的限制”。

  “二三十年后,我希望有更多胚胎干细胞产品问世,保证我健康地活到90岁,甚至更老,”奥卡马说。

  美国生物医药公司Novocell首席科学官员埃德·贝特吉说:“对于胚胎干细胞研究领域而言,杰龙公司获得FDA批准开展胚胎干细胞治疗脊髓损伤的临床试验,是一个具有里程碑意义的进步。”Novocell公司计划在今后几年间开展胚胎干细胞治疗糖尿病的试验。

  杜鹃 (新华社供本报特稿)

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钱江晚报 天下·万象 A0013 胚胎干细胞治疗试验获放行 2009-1-25 48257178002CE1754825754800426463[A1-新华社稿≈B1-项向荣] 2