由美国研发的宫颈癌疫苗，日前获准在中国大陆进行临床研究，这项研究近期内将在我国4家大医院开展，浙江大学医学院附属妇产科医院是参加单位之一。

　　目前浙医妇院征集30位年龄在20~26岁、有固定职业、婚否不限、已经生育或短期内没有生育要求的、愿意接种疫苗的女性。

　　据悉，包括美国在内的107个国家和地区的妇女已经在接种宫颈癌疫苗了。一些高福利国家如澳大利亚的妇女还享受到了免费接种疫苗。我国香港地区也可以接种此疫苗。香港地区的疫苗价格大约3000港币一针。

　　宫颈癌病因明确

　　浙江大学医学院附属妇产科医院科教科副科长程晓东介绍说：“人体里生长的肿瘤中，目前能明确病因的只有宫颈癌。2008年的医学诺贝尔奖获得者就是证实了人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌的关系。这种HPV预防性疫苗就是根据这个原理研制的。”

　　据悉，人乳头瘤病毒感染是诱发宫颈癌前病变、子宫颈癌及其他生殖器病变的一个主要因素。其中HPV16型和18型被确认为致癌基因型，可导致85.5％的子宫颈癌。HPV6型和11型感染则可导致90％以上生殖器疣。HPV病毒感染严重威胁着我国妇女的健康。

　　30个月内共打3针

　　为了在我国推广和普及宫颈癌疫苗的使用，全国有4个医院参加临床研究，浙江大学医学院附属妇产科医院是其中之一。另外三家医院分别是北京的两家医院和广州的一家医院。

　　程晓东告诉笔者，浙江大学医学院附属妇产科医院参与的这项随机、双盲、安慰剂对照的研究，目的在于评价四价HPVL1病毒样颗粒疫苗，对20~45岁女性的安全性和有效性，对提高全国妇女健康水平意义重大。

　　去年12月开始入组受试者，受试者由杭州300位健康妇女和丽水100位健康妇女组成。今年3月上旬开始正式实验。完成时间大约需要30个月。受试者接种第一针疫苗后，此后第二和第六个月分别追加接种疫苗一次。

　　按照研究设计所需，参加研究的一半妇女将在项目起始时接种疫苗，另一半妇女则试用一种安慰剂，不过医院会在疫苗上市后再给她们补接种。参加项目的妇女可免费接种四价HPV疫苗，定期接受妇科及身体检查。

　　安全性与其他疫苗相仿

　　程晓东介绍，参与试验的妇女可以放心疫苗的安全性。该疫苗可能产生的不良反应跟普通疫苗类似，有可能出现注射疫苗部位疼痛，或肿胀、红斑、搔痒、全身发热、四肢疼痛等。为了安全起见，医院会定期随访任何因疫苗引起的不良反应。

　　“如果4家医院项目进展顺利，试验结果显示5年内参与试验的妇女没有HPV感染，那么这个疫苗有望5年后在国内普及。”程晓东介绍，全球宫颈癌病人每年新发大约46万人。中国患者占到1/4。如果试验尽早成功，我国的妇女就可以享受到疫苗的好处了。

　　本报通讯员    孙美燕