不良反应中心专家指出:控制中药注射液不良反应的发生,要提前。因为中药药材成分复杂,即使同一种药材,也会因产地、收受时间不同而药效各异。如果企业在生产时没有把关,最终就增加了药品使用时的不良反应风险。
省中医药管理局局长沈堂彪表示,中药的临床疗效是肯定的,百姓对中医的信任度也比较高。发展中医药的重要方向是要改变原来的使用不方便、口感差、起效慢等弱点。“当然,在改进中药的同时,我们要加强对不良反应的监测,但个别副反应的病例并不能否认中药的发展。”
有业内人士分析表示,中药注射液所引发的不良反应,行业门槛低的问题亟待解决,目前全国大约仅有1/4的生产企业能完全按照GAP(《中药材生产质量管理规范》)选取药材,不同产地、栽培方式以及重金属与农药残留的药材都会对药品疗效质量产生影响。像此次被叫停的香丹注射液,生产企业就是温州一家规模很小的企业。
目前,国内药厂要严格执行的是“药品生产质量管理规范”(简称GMP),该规范是对生产过程制定的规范,而生产中药注射液,药材也很重要。
但业内专家透露,不少规模小的企业没有严格执行此规范。“药材质量参差不齐,也就加大了药品的安全风险。提高行业门槛和规范标准,看来已经是迫在眉睫了。”
本报记者 王蕊