蔚蓝色的地面，洁白的空间，建筑内干净得纤尘不染；里面的工作人员穿了层层白色制服，连头发都被一丝不拉地固定到发罩里。

　　华海药业的这个制药车间给人很梦幻的感觉。这里生产的抗艾滋病药奈维拉平，获得了美国FDA（食品和药物管理局）认证，这在国内制剂行业还是第一次。

　　这个车间虽然好看，但很多人都想不通：华海的原料药出口做得很好，为什么把精力大把大把放到做个漂亮车间，拿个制剂认证上。要知道，为了这张“FDA”通行证，华海整整用时5年。

　　现在金融危机影响未退，又有很多人想不明白：怎么华海不留点现金，还跟银行贷款3亿，投资5.6亿去建100亿片剂生产车间——不怕资金链出问题？

　　浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华告诉记者：“我们60%的精力都在为未来三五年做打算。五六年前搞认证，现在享用；现在建片剂车间，未来享用。”

　　本报记者 钟慧丽

　　花5年打开美国制剂市场

　　美国FDA的认证有多难拿？

　　华海花费5年多时间，1亿多人民币以及数不清的人力去争取。

　　记者打开美国FDA官方网站，其中一页上列出了经认证的92种不同规格的抗艾滋病制剂，其中绝大多数都由印度的制药公司生产，而华海是其中唯一一家中国公司。

　　“我当年去申请时，看到已经通过的全是印度公司，触目惊心啊。”

　　浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华告诉记者：“2004年我们拿到了原料药的美国FDA认证，打开美国的原料药市场，当时日子挺好过的。”

　　“但是原料药跟制剂相比，受到下游厂家限制很多，而且占用更多的生产资料，效率低、附加值低。永远生产原料，就永远被人家牵着鼻子走。所以，我们萌生了再申请制剂FDA认证的想法。”

　　制剂认证比原料药认证更艰难。陈保华检索资料发现，当时已经有30多家印度公司取得美国FDA制剂认证，热火朝天地涌进欧美市场，“我们意识到，国内制药厂家太落后了，一定要争取属于中国的名额。”

　　于是，漫长的申报过程开始了。通过一项项医学、药理、临床等检测，一次一次补充材料，最后华海迎来了美国FDA的专家组。他们检查完华海药业专门为制剂建造的年产15亿片固体制剂“梦幻车间”后，取得了“零缺陷”的成绩。

　　到目前为止，华海药业已经有2个制剂通过美国方面认证，3个制剂正在审批过程中。

　　“通过生产线检测、通过药品认证后，接下来申报就会容易很多”，陈保华告诉记者，“以后，我们预计每年会有10多个制剂获得审批”。

　　这意味着，美国制剂市场的大门，正在徐徐开启。

　　以后，一个车间顶百个

　　制剂生产在陈保华的战略中占有重要地位。“目前，我们生产的原料药和制剂比例为9：1，以后我希望是5：5。改变以往以中间体和原料药为主的产品结构，转成原料药和制剂并重。”他告诉记者。

　　“原料药车间会占据比较多的生产设备、土地和人力，因为每一种原料药都需匹配特定的车间，100种药就是100个车间。而制剂，我一条进口的生产线，可以生产许多种不同的产品，效率更高”。

　　陈保华告诉记者：“一个原料药车间一年的产值，最多5000万元人民币；而我们新建的100亿片剂车间，一年销售估计50亿。一个车间，顶上原来100多个呢。”

　　为了配合欧美市场的销售，也为了提升片剂在销售中的比重，华海正在“拼命”建设新车间。

　　华海药业在汛桥的制剂新厂区，计划利用4年时间，投资5.6亿元，分三期建成占地178亩、年产100亿片的出口车间。目前车间建设已经进入打桩环节，今年年底完成厂房建造。

　　2011年，华海药业还将投资近5亿元，新建成一座100亿片产能的车间，从而使企业成为国内甚至全世界最大的制剂生产基地。

　　原料药的产能也在扩大。华海药业川南400多亩的原料药生产基地已经建成，东厂区全部投入使用，西厂区共用系统建设也已启动。今年，公司还将投资约2亿元，计划在园区内建成一条年产170吨的沙坦类产品生产线。届时，产品将全部出口欧美，公司沙坦类产品的生产能力将达到世界第一。

　　金融危机影响未退，这么大笔的投入，华海不怕资金出问题么？陈保华告诉记者：“今年一季度，华海营业收入同比增长14％。算上银行的数亿贷款，公司负债率也只有40%。因为前几年的准备和积累，我们现在有能力大笔投入，为未来打好基础。”

　　浙江华海药业股份有限公司董事长陈保华说：“目前公司已投入和在建的新项目上马后，2011年，华海药业将成为国内最大的制剂生产基地。”