近日，开发区市场监管分局组织召开了医疗器械不良事件（MDR）监测培训会议。区内29家医疗器械生产企业的80余名相关负责人参与学习。

　　医疗器械不良事件，是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

　　市场监管工作人员介绍说，医疗器械不良事件监测的目的，就是通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，发现和识别上市后医疗器械存在的不合理风险，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制措施，提高产品的安全性，保障公众用械安全。

　　培训会上，市场监管分局部署今年的MDR监测任务、明确了监测工作要求，并重点讲解医疗器械不良事件监测的相关法规以及报告撰写要求等内容。

　　会议通报2016年辖区医疗器械生产企业开展医疗器械不良事件监测工作的情况及存在的问题，同时表彰2016年医疗器械不良事件监测工作先进单位和先进个人。

　　本报记者 蔡杨洋 通讯员 夏孝峰