新华社消息 美国食品和药物管理局13日建议,医生们应密切观察抗流感药“达菲”的服用者是否会出现“异常举动”。
美药管局说,目前已有103例使用“达菲”后产生“异常举动”的病例报告,其中95例发生在日本。这些“异常举动”包括神经错乱、自杀行为和其他精神问题,其中3例病人死亡。所有此类报告病例中儿童患者居多。
尽管“异常举动”原因尚不确定,“达菲”日文说明书中已经提醒患者,用药可能导致意识混乱、举止反常、产生幻觉等,并建议医生密切关注患者用药后的反应,如有反常,立刻停药。美药管局已建议生产商在“达菲”的英文说明书中添加一项警告,提醒患者注意“达菲”可能带来的不良反应。
美药管局在公布的文件中说:“目前还不清楚这些病例是单纯和用药有关,还是属于(流感)病症,抑或是药物与疾病的综合作用。”
“达菲”的生产商、瑞士罗氏公司发言人尚未对美药管局的这一建议做出回应。
■新闻背景:达 菲
达菲,又称为奥司他韦,是一种治疗流感的口服抗病毒药物,而不是疫苗。这一类的药物能够防止流感病毒在体内扩散,通过这种作用方式,达菲能够有效对抗所有和临床有关的流感病毒株,可以用于流感的预防和治疗。是世界卫生组织推荐防治高致病性禽流感药物。
事实证明,达菲能够有效治疗成人和1岁以上儿童的流感,有效预防成人和13岁以上的青少年出现流感。
1996年,罗氏从Gilead处获得了在全球开发、销售这种药物的权利。
1999~2000年期间,达菲在北美(美国和加拿大)和瑞士上市。到2002~2003年,达菲在欧洲所有重要的市场上市。